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          拉西地平分散片

          日期:2018-12-07
          拉西地平分散片

          批準文號:國藥準字H20100192

          英文名稱:Lacidipine Dispersible Tablets

          產品類別:化學藥品

          所在地區:浙江金華

          劑型:片劑

          規格:4mg

          生產地址:浙江省金華市金衢路288號

          批準日期:2015-11-04

          藥品本位碼:86904656001230

          適應癥

          單獨使用或與其它抗高血壓的藥物,如β—阻滯劑、利尿劑和血管緊張素轉化酶抑制劑合用,治療高血壓。

          不良反應

          大規模的臨床研究獲得的數據(內部及公開)已用于確定從非常常見到不常見的各類不良事件發生頻率。

          相關疾病

          高血壓,高血壓

          禁忌

          1.對本品中任何成分過敏的患者禁用。
          2.與其它二氫吡啶類藥物一樣,拉西地平禁用于嚴重主動脈瓣狹窄的病人。

          注意事項

          特異性研究顯示,拉西地平不影響竇房結的自律性,不會導致房室結內傳導時間延長。但應注意鈣離子拮抗劑理論上對竇房結和房室結活性的影響。因此,竇房結和房室結活性異?;颊呱饔帽酒?。

          類型

          處方藥

          醫保

          醫保乙類

          外用藥

          有效期

          24個月

          國家/地區

          國產

          孕婦及哺乳期婦女用藥

          孕晚期慎用。

          藥物相互作用

          1.本品與其他有降壓作用的藥物,包括抗高血壓藥物如利尿劑、β-阻滯劑或血管緊張素轉化酶抑制劑合用,可以產生附加的降壓作用。
          2.與西咪替丁合用可增加本品的血藥濃度。

          藥物毒理

          拉西地平為特異性高效鈣離子拮抗劑,對于血管平滑肌的鈣通道具有高度選擇性。其主要作用為擴張外周小動脈,減少外周血管阻力和降低血壓。

          藥代動力學

          1.本品口服從胃腸道吸收迅速。絕對生物利用度平均約為10%。30~150分鐘可達到血漿峰濃度。
          2.吸收后95%藥物與蛋白結合,主要是白蛋白及a-1-糖蛋白。本品為高度脂溶性,它與脂質部分沉積在清除階段不斷釋放到結合部位。這一特點使本品明顯不同于其它鈣拮抗劑,其它鈣拮抗劑脂溶性低因而作用時間短。
          3.本品經肝臟代謝,代謝產物主要為吡啶類似物及羧酸類似物,2種為吡啶類,2種為羧酸類,幾乎沒有藥效活性,即使有活性也很低,拉西地平主要經肝臟代謝(包括P450,CYP3A4),沒有任何證據表明拉西地平誘導或抑制肝酶活性?! ?br/> 4.給藥劑量的70%以代謝物形式從糞便排泄,其余代謝物存在于尿液中。代謝谷峰比大于60%。血漿清除率為1.1L/kg,穩態時平均終末半衰期為13~19小時。

          貯藏

          密封保存。

          用法用量

          初始劑量為每日1次,每次2mg。每日應在同一時間服用,最好是在早晨。對于高血壓的治療應根據病情的嚴重程度及個體的差異來調整。

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          企業信息

          所在地區:浙江金華

          編號:浙20000360

          分類碼:HabZb

          機構代碼:913307011472897859

          法定代表人:余斌

          發證日期:2015-12-31

          有效期至:2020-12-30

          發證機關:浙江省食品藥品監督管理局

          簽發人:邵元昌

          日常監管機構:金華市市場監督管理局

          日常監管人員:趙萍、劉俊、樓雙鳳

          監督舉報電話:12331

          企業負責人:余斌

          質量負責人:陳冠華

          注冊地址:浙江省金華金衢路288號

          生產地址:浙江省金華市金衢路288號:片劑(含外用)、硬膠囊劑(含青霉素類)、凍干粉針劑(含青霉素類)、原料藥***

          生產范圍:浙江省金華市金衢路288號:無菌原料藥氟氯西林鈉,小容量注射劑,原料藥奧美拉唑鈉,顆粒劑,原料藥氨曲南,原料藥磺胺甲?唑,原料藥阿洛西林鈉,原料藥氟氯西林鈉,原料藥生長抑素,粉針劑(含青霉素類),硬膠囊劑(含青霉素類),原料藥奧美拉唑,原料藥鹽酸吡格列酮,原料藥雙氯芬酸鉀,原料藥阿米卡星,原料藥鹽酸坦洛新,原料藥拉西地平,原料藥泛酸鈉,原料藥地紅霉素,原料藥美洛西林鈉,原料藥帕米膦酸二鈉,原料藥單硫酸卡那霉素,凍干粉針劑(青霉素類),原料藥非洛地平,原料藥漢防己甲素,原料藥甲磺酸多沙唑嗪,原料藥鹽酸大觀霉素,原料藥硫酸阿米卡星,片劑(含外用),原料藥葡萄糖酸依諾沙星,原料藥鹽酸艾司洛爾***

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